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Die weltweite Verbreitung des Covid-Impfstoffs ist durch einen Mangel an lebenswichtigen Bestandteilen bedroht Coronavirus

Laut dem Leiter des Unternehmens, das ein Viertel der britischen Impfstoffversorgung herstellt, sind Impfstoffhersteller auf der ganzen Welt mit einem Mangel an lebenswichtigen Inhaltsstoffen konfrontiert, einschließlich großer Plastikbeutel.

Stan Erk, CEO von Novavax – dem Hersteller des zweiten Impfstoffs In Großbritannien ausgewachsen und verpackt – Er sagte Vorarbeiter Der Mangel an 2000-Liter-Beuteln, in denen die Pollenzellen gezüchtet wurden, war ein großes Hindernis für die weltweite Versorgung.

Seine Warnung kam, als die Taschenhersteller bekannt gaben, dass einige Pharmaunternehmen bis zu 12 Monate warten, um die sterile Einweg-Kunststoffverpackung zu erhalten, die in der Pharmaindustrie aller Art verwendet wird, einschließlich der Impfstoffe Pfizer, Moderna und Novavax Covid-19.

Erk und seine britischen Partner waren jedoch zuversichtlich, genügend Lieferanten zu haben, um die Versorgung von Novavax nicht zu stören. Der Impfstoff muss noch von der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) zugelassen werden. Die ersten 60 Millionen von der Regierung bestellten Dosen werden jedoch bereits in Teesside hergestellt.

Die Fujifilm Diosynth Biotechnologies-Anlage begann diesen Monat in Bellingham, County Durham, mit der Kultivierung der ersten Zellen für den Novavax-Impfstoff. Innerhalb weniger Wochen werden sie einen Bioreaktorbeutel füllen, der für den Transport zur GlaxoSmithKline-Anlage in Barnard Castle bereit ist und für die in Fläschchen gefüllt werden soll Verteilung.

“Die erste Hürde besteht darin, ihren Erfolg zu demonstrieren”, sagte Erk. “Wir stehen diesem Hindernis nicht mehr gegenüber.”

Aber er fügte hinzu, dass noch andere zu überwinden seien. “Es gibt Medien, in denen Zellen wachsen müssen”, sagte Erk. “Sie bauen es in diesen 2000-Liter-Beuteln an, die Mangelware sind. Dann gießen Sie sie ein und müssen sie filtern, die Filter sind nicht verfügbar. Die kleinen Dinge sind wichtig.”

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Laut Martin Mason, dem globalen CEO von Fujifilm Diosynth, gingen die Novavax-Taschen Anfang dieses Jahres in einer der 20 Fabriken fast zur Neige, aber es gab keine Verzögerung beim Betrieb in Großbritannien.

“Wir haben im Sommer letzten Jahres begonnen, an unserem Teil der Lieferkette zu arbeiten”, sagte er. “Wir mussten hier einige Investitionen beschleunigen, aber die Verpflichtung, die wir im vergangenen Sommer eingegangen sind, um im Februar mit der Herstellung zu beginnen, wurde erfüllt.”

Coronavirus-Impfstoffe werden intensiviert. Foto: Christophe Archambault / AP

Sowohl Meeson als auch Erck sagten, die britische Impfstoff-Task Force sei bisher bei der Lösung von Versorgungsproblemen hilfreich gewesen, aber andere Länder und andere medizinische Versorgung könnten betroffen sein.

ABEC stellt Bioreaktorbeutel in zwei Werken in den USA und zwei in Fermoy und Kells in Irland her und lieferte im vergangenen Jahr sechs 4.000-Liter-Beutel für Covid-Impfstoffe an das Serum Institute in Indien.

“Wir hören von unserem Kundenstamm etwa neun, zehn oder zwölf Monate, um Beutel mit einem Bioreaktor zu erhalten. Normalerweise haben wir in 16 Wochen keine Zeit mehr, um einen kundenspezifischen Bioreaktorbeutel zu erhalten”, sagte Brady Cole, Vice President für Gerätelösungen bei ABEC . Er sagte, ABEC sei immer noch in der Lage, Aufträge in etwa dieser Geschwindigkeit zu erfüllen.

“Die Fähigkeit, Taschen herzustellen, kann derzeit die Nachfrage nicht befriedigen”, fügte er hinzu. “Und auf der Komponentenseite, Rohre, Werkzeuge usw., die ebenfalls in die Beutelmontage einfließen – diese Wartezeiten beginnen sich ebenfalls zu verlängern. Aber das größte Problem, das wir sehen, besteht darin, die Beutel wirklich nur in einem vernünftigen Zustand zu halten Zeitraum.”

ABEC hat seine Werke im vergangenen Jahr erweitert und beginnt nun mit der Herstellung von 6000-Liter-Beuteln, die ungefähr die Größe eines Minivans haben. Andere Unternehmen, darunter MilliporeSigma, ein Unternehmen der deutschen Merck, haben ihre Produktionsstätten ebenfalls erweitert. Thermo Fisher Scientific prognostiziert, dass die Kapazität in diesem Jahr verdoppelt werden kann.

Die US-Regierung hat auch den Export von Beuteln, Filtern und anderen Zutaten verboten, damit den Amerikanern mehr Pfizer-Impfstoffe zur Verfügung stehen. Adar Poonawala, CEO des Serum India Institute, sagte, dass die Einschränkungen wahrscheinlich zu ernsthaften Engpässen führen werden.

Novavax hofft, Verzögerungen und “Impfstoff-Nationalismus” zu vermeiden, indem es auf vier Kontinenten mit 20 Einrichtungen in neun Ländern tätig ist.

“Vor einem Jahr hatten wir absolut keine Produktionskapazität”, sagte Erk. “Wir sind autark. Die beiden wichtigsten Dinge, die wir tun müssen, sind in Großbritannien. In der Europäischen Union haben wir Fabriken in Spanien und der Tschechischen Republik und wir füllen und beenden in Deutschland und den Niederlanden.”

Es sei nicht erforderlich, dass Impfstoffe Grenzen überschreiten, um Verträge zu erfüllen, sagte er.

Der Oxford / AstraZeneca B-Impfstoff war infiziert Verzögerte Lieferung von 5 Millionen Dosen aus Indien Als Problem mit einer in Großbritannien hergestellten Charge wurde das Unternehmen in einen langjährigen Streit zwischen Großbritannien und der Europäischen Union über Impfstoffexporte hineingezogen.