Limburger Zeitung

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Safe Orthopaedics kündigt das CE-Zeichen für Bergahorn an

  • Eine neue Behandlung für Osteoporosefrakturen
  • Ein sehr dynamisches Marktsegment
  • Start einer multizentrischen Studie in Frankreich und Deutschland
  • Es wird erwartet, dass es 2022 weltweit vermarktet wird

Éragny-sur-Oise, Frankreich, am 24. Mai 2021 um 8:35 Uhr MEZ – Sichere orthopädische Chirurgie (FR0013467123 – ALSAF), die Übernahme der Safe Group (bestehend aus Safe Orthopaedics, einem Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Einwegtechnologien für die Wirbelsäulenchirurgie und sichere Medizin (Ex-LCI Medical) spezialisiert hat) , integrierter Subunternehmer für orthopädische Geräte) Orthopädie, heute auf der CE-Kennzeichnung für Bergahorn, eine neue Behandlung zur Behandlung von Patienten mit einer oder mehreren osteoporotischen Frakturen.

Osteoporosefraktur ist ein globales klinisches Problem. Aufgrund der Alterung der Bevölkerung und des dynamischen Lebensstils der über 50-Jährigen hat die Anzahl der Wirbelkörperfrakturen in den letzten zwei Jahrzehnten dramatisch zugenommen.

Sycamore wurde mit Hilfe von Dutzenden europäischer Chirurgen entwickelt und ist eine minimalinvasive, gebrauchsfertige Technologie, die die Erstbehandlung einer oder mehrerer Frakturen optimiert und das Risiko eines erneuten Auftretens von Osteoporose verringert.

Im Labor hat eine sichere orthopädische Chirurgie den potenziellen klinischen Nutzen dieser neuen Technologie an menschlichen Wirbeln gezeigt. Sie erhöht die Stärke des rekonstruierten Wirbels durch Zementotomie um mehr als 30% und verringert so das Risiko eines Wirbelsäulenprolaps nach der Operation und damit die Genesung des Patienten . Prozess.
Professor Jean-Charles Le Huic, Chirurg am Bordeaux Nord-Aquitaine und ehemaliger Professor am Bordeaux University Hospital, Frankreich, kommentiert: „Studien haben gezeigt, dass 25% der Patienten über 50 ein Risiko haben, eine Wirbelkörperfraktur zu entwickeln, und 20% der Frauen können innerhalb von 12 Monaten eine benachbarte Flugzeugfraktur erleiden. Bei einer alternden Weltbevölkerung ist die Behandlung dieser Krankheiten eine echte Herausforderung In den kommenden Jahren haben wir in Zusammenarbeit mit Safe Orthopaedics eine neue Lösung für menschliche Wirbel im biomechanischen Labor entwickelt und getestet. Das Bergahornimplantat basiert auf einem neuen mechanischen Konzept, von dem gezeigt wurde, dass es einen gebrochenen Wirbel signifikant verbessert Potenzial zur Reduzierung des langfristigen Risikos eines Korrekturverlusts, der häufig zusammen gesehen wird. Geräte. Ich freue mich über das CE-Zeichen der Technologie und werde an der Bewertung von Sycamore in der klinischen Praxis teilnehmen. “

Dr. Ardeshir Ardeshiri, Chirurg an der Itzehoe-Klinik in Deutschland, fügt hinzu: „Wie viele Chirurgen bin ich ständig bemüht, die Behandlung und die Ergebnisse für die wachsende Anzahl von Frakturoperationen zu verbessern, die ich durchführe, und suche nach minimal invasiven, reproduzierbaren und effektiven Optionen. Zusammen mit anderen Assessment-Zentren bin ich stolz darauf, an einer Bewertung von Bergahorn-Transplantaten teilzunehmen Mit Safe Orthopaedics, um die klinischen Vorteile des Geräts zu demonstrieren. Wie alle von mir verwendeten Safe Orthopaedics-Produkte können gebrauchsfertige Sycamore-Werkzeuge und das Implantatdesign den chirurgischen Prozess für das gesamte OP-Team vereinfachen und gleichzeitig greifbare Vorteile erzielen für meine Patienten. “

Safe Orthopaedics, das kürzlich die CE-Kennzeichnung für Sycamore erhalten hat, startet eine mehrachsige Studie der Technologie in Frankreich und Deutschland und erwartet, dass Sycamore bis 2022 weltweit vermarktet wird. Sycamore wird von Safe Orthopaedics entwickelt und von Safe Medical hergestellt 100% französische Technologie, die in einem gebrauchsfertigen Kit mit minimalinvasiven Instrumenten und sterilen Implantaten geliefert wird.

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„Motiviert durch die klinischen Herausforderungen unserer Chirurgen ist unser Forschungsteam bestrebt, einfache und effektive Lösungen zu finden. Wir sind stolz darauf, die Einführung dieser neuen Technologie namens Sycamore bekannt zu geben und unser SteriSpine-Sortiment zu vervollständigen.TMVA-Produkte zur Behandlung von Patienten mit Wirbelsäulenfrakturen Pierre Domuchil, Vorsitzender und CEO der Safe Group, erklärt. „Gemäß der New European Medical Devices Regulation (MDR) starten wir derzeit eine multizentrische Studie in mehreren französischen und deutschen Zentren und bereiten die weltweite Einführung von Sycamore im Jahr 2022 vor. Sycamore ist das erste Projekt, das aus der Fusion des Safes resultiert Gruppe, entworfen von Safe Orthopaedics und hergestellt von Safe Medical, Teil unseres Plans zur Beschleunigung von Innovation und zweistelligem kommerziellem Wachstum. “

Über Safe Group

Safe Group ist ein französisches Medizintechnikunternehmen, das aus der Abteilung für sichere Orthopädie, einem Pionier für gebrauchsfertige Technologien für Wirbelsäulenerkrankungen und sichere (ex-medizinische) Medizin sowie einem Subunternehmer für medizinische Geräte für die Orthopädie besteht. Die Gruppe beschäftigt rund 150 Mitarbeiter.
Safe Orthopaedics entwickelt und fertigt Kits, die sterile Implantate mit Einweginstrumenten kombinieren und dem Chirurgen jederzeit zur Verfügung stehen. Diese Technologien ermöglichen einen minimalinvasiven Ansatz, der das Risiko einer Kreuzkontamination und Infektion zum Nutzen des Patienten minimiert und sich positiv auf Krankenhausaufenthalte und Kosten auswirkt. SteriSpineTM PS ist durch 17 Patentfamilien geschützt und CE-gekennzeichnet. Die von der FDA zugelassene Safe Orthopaedics mit Hauptsitz in der Nähe von Paris (95610 Eragny-sur-Oise – Frankreich) und ihren Tochtergesellschaften befinden sich in Großbritannien, Deutschland, den USA und in der Region Lyon, in der sie sich befindet die Herstellerfirma.
Für weitere Informationen: www.SafeOrthopaedics.com

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Safe Medical (früher bekannt als LCI Medical) stellt implantierbare medizinische Geräte und gebrauchsfertige Instrumente her. Das Unternehmen verfügt über ein Innovationszentrum und zwei Produktionsstandorte in Frankreich und Tunesien und bietet eine breite Palette industrieller Dienstleistungen: Design, Herstellung, Bearbeitung, Veredelung und aseptische Verpackung. Unterstützt vom französischen Konjunkturprogramm im Jahr 2020 investiert das Unternehmen in den additiven Druck und wird 2022 an dieser neuen Technologie arbeiten.
für mehr Informationen: www.safemedical.fr

Kontakte

Sichere orthopädische Chirurgie

François-Henri Raynaud
Verwaltungs- und Finanzdirektor
Telefon. : +33 (0) 1 34 21 50 00
Investoren @ safeorthopaedics.com

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